Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000797
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтеко (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13624-05 изменение №1 |
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг - барабан фибровый, Синтеко (Италия),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан фибровый, Синтеко (Италия),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан фибровый, Синтеко (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.