Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008739
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин с адреналином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл 40 мг/мл + 0,005 мг/мл Артикаина гидрохлорид 40 мг 40 мг Адреналина тартрат 0,010 мг 0,005 мг в пересчете на адреналин (эпинефрин) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,122 мг 1,122 мг Натрия дисульфит 0,50 мг 0,50 мг Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008739-310123 изменение №1 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453025707
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453025653, 4605453025653
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл+0.01 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.