Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001943

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества Артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001943-100820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества Артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001943-100820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества Артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001943-100820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.