Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003638

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГЕН Фармацевтическая компания (ФК ЭГЕН) ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин-ЭГЕН с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 40 мг, эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003638-170516 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.