Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001074
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиратрейд СП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин ДФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества: артикаина гидрохлорид 40,0 мг+эпинефрин 0,010 мг; Вспомогательные вещества : натрия дисульфит 0,5 мг, натрия хлорид 1,6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001074-281011 |
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. (Бразилия), 04640089160026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.