Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004489
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артерис-веро® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Алпростадил 60 мкг Вспомогательные вещества: Альфадекс 1940,0 мкг Лактозы моногидрат в пересчете на лактозу безводную 47,5 мг Масса содержимого флакона 49,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004489-101017, ЛП-№(000134)-(РГ-RU)-270622 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011632, 04605095011939, 4605095011632, 4605095011939
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №70 - флакон (70) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.