Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004312
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арресто® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Лефлуномид 10 мг. Вспомогательные вещества Лактоза (безводная) 57,25 мг, натрия лаурилсульфат 2,25 мг, кросповидон (XL‑10) 6,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 2 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый 21K58794 2 мг [гипромеллоза 49,2%, титана диоксид (E171) 31,25%, этилцеллюлоза 12,3%, триацетин 7,25%]. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Лефлуномид 20 мг. Вспомогательные вещества Лактоза (безводная) 57,25 мг, натрия лаурилсульфат 2,25 мг, кросповидон (XL‑10) 6,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 2 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый 21K58794 1,94 мг [гипромеллоза 49,2%, титана диоксид (E171) 31,25%, этилцеллюлоза 12,3%, триацетин 7,25%], краситель железа оксид желтый (E172) 0,06 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004312-290517, ЛП-№(004169)-(РГ-RU)-261223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952357
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951749
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951176
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952494
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951947
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951961
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951756
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951183
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951978
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
