Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003335

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арипризол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Арипипразол
Состав активное вещество: арипипразол 10/15/30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 61,23/91,53/183,69 мг; крахмал кукурузный — 10,45/15,675/ 31,35 мг; МКЦ — 10,45/15,675/31,35 мг; гипролоза — 1,9/2,85/5,7 мг; магния стеарат — 0,95/1,425/2,85 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 10 и 30 мг) — 0,02/0,06 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 15 мг) — 0,345 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003335-100621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343026987, 3850343026987
  • таблетки 15 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343026956, 3850343026956
  • таблетки 30 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343026918, 3850343026918

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.