Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015462/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арикстра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фондапаринукс натрия
Состав Название вещества Количество на шприц Действующее вещество: Фондапаринукс натрия 2,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 4,2 мг Натрия гидроксид в виде 0,005 М раствора, используют, если рН < 6 Хлористоводородная кислота в виде 0,01 М раствора, используют, если рН > 8 Вода для инъекций до 0,5 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015462/01-230721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.