Информация по регистрационному удостоверению №П N015249/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арифон® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N015249/01-250419 изменение №1 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860354, 4607159860354
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860644, 4607159860644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арифон® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N015249/01-250419 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), 3594455200094, 4607159860507
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №65000 - 65000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №170000 - 170000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860019
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №900 - 30 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860507
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арифон® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N015249/01-250419 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), 3594455200094, 4607159860507
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №65000 - 65000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №170000 - 170000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860019
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №900 - 30 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860507
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860354
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860644
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арифон® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующее вещество: Индапамид 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N015249/01-250419 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), 3594455200094, 4607159860507
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №65000 - 65000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №170000 - 170000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860019
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №900 - 30 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860507
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860354
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860644
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.