Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001040
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аргедин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин серебра |
Состав | 1 г крема содержит Действующее вещество: Сульфадиазин серебра -10,00 мг/г Вспомогательные вещества: вазелин - 145,00 мг, пропиленгликоль - 100,00 мг цетомакрогол1000 - 87,00 мг, парафин жидкий - 58,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, вода очищенная - 599 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001040-211011 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 3870010002489
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.