Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003610/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Умифеновир
Состав
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к Р N003610/01-250822

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 4601669004581
капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 4601669004604
капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 4601669004598
капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060267, 4650277060267
капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060281, 4650277060281
капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060298, 4650277060298
капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	05.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Умифеновир
Состав	Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к Р N003610/01-250822

капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 4601669004581
капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 4601669004604
капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 4601669004598
капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Умифеновир
Состав	Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к Р N003610/01-250822

капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 4601669004581
капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 4601669004604
капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 4601669004598
капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	19.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Умифеновир
Состав	Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к Р N003610/01-250822

капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 4601669004581
капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 4601669004604
капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 4601669004598
капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
капсулы 50 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Щелковский витаминный завод (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	19.07.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	19.07.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Метилфенилтиометил-диметиламинометил- гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
Состав	Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации	ФСП 42-0055-4601-03

капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193007956
капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193008090
капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193007949
капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900, erid=4CQwVszH9pUjq6CtzBa

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество», ИНН 7720029912

Реклама: Общероссийская общественная организация “Российское научное медицинское общество терапевтов”, ИНН 7702370661

Реклама: Национальная ассоциация экспертов по коморбидной неврологии, ИНН 9729294468, erid=4CQwVszH9pUmKB1Sy8M

Информация по регистрационному удостоверению №Р N003610/01

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003610/01