Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003610/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации Р N003610/01-191017 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004581
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004222
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004604
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004598
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации Р N003610/01-191017 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004581
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004222
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004604
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004598
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации Р N003610/01-191017 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004581
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004222
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004604
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004598
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации Р N003610/01-191017 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004581
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004222
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004604
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004598
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 50 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Щелковский витаминный завод (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилфенилтиометил-диметиламинометил- гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидан К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые №1 [ корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0055-4601-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193007956
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193008090
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193007949
  • капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.