Информация по регистрационному удостоверению №Р N000449/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Араноза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арабинопиранозилметил нитрозомочевина |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество : Араноза 0,5 г; Вспомогательные вещества : Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский М.м. 12600 (ПВП) — 0,5 г Кислота сорбиновая — 0,004 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0105-0656-00 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590178
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Араноза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арабинопиранозилметил нитрозомочевина |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество : Араноза 0,5 г; Вспомогательные вещества : Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский М.м. 12600 (ПВП) — 0,5 г Кислота сорбиновая — 0,004 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0105-0656-00 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, №6 - флакон (6) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Араноза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арабинопиранозилметил нитрозомочевина |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество : Араноза 0,5 г; Вспомогательные вещества : Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский М.м. 12600 (ПВП) — 0,5 г Кислота сорбиновая — 0,004 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0105-0656-00 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.