Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000309)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апровель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ирбесартан |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. * краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3000, титана диоксид (Е171). Может быть использован Опадрай ® II 32F38977 или аналогичный краситель. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001260-101117 изменение №2, ЛП-№(000309)-(РГ-RU)-280823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056522, 3582910056522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056539, 03664798047028, 03664798051957, 03664798059984, 03664798064520
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056416, 3582910056416
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056409, 03664798047035, 03664798051940, 03664798059960, 03664798064537
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апровель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ирбесартан |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. * краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3000, титана диоксид (Е171). Может быть использован Опадрай ® II 32F38977 или аналогичный краситель. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001260-101117 изменение №2, ЛП-№(000309)-(РГ-RU)-280823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056522, 3582910056522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056539, 03664798047028, 03664798051957, 03664798059984, 03664798064520
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056416, 3582910056416
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056409, 03664798047035, 03664798051940, 03664798059960, 03664798064537
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
