Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000238)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000238)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. (Мексика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апроваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Ирбесартан
Состав ядро действующие вещества: амлодипина безилат 7,0 мг (в пересчете на амлодипин — 5,0 мг) ирбесартан 150,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400) ядро действующие вещества: амлодипина безилат 14,0 мг (в пересчете на амлодипин — 10,0 мг) ирбесартан 150,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry розовый (гипромеллоза; титана диоксид (Е171), макрогол 400; макрогол 8000; краситель железа оксид красный (Е172) ядро действующие вещества: амлодипина безилат 7,0 мг (в пересчете на амлодипин — 5,0 мг) ирбесартан 300,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый (Е172) ядро действующие вещества: амлодипина безилат 14,0 мг (в пересчете на амлодипин — 10,0 мг) ирбесартан 300,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400)
Реквизиты нормативной документации ЛП 002695-061114 изменение №4, ЛП-№(000238)-(РГ-RU)-130422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. (Мексика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апроваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Ирбесартан
Состав ядро действующие вещества: амлодипина безилат 7,0 мг (в пересчете на амлодипин — 5,0 мг) ирбесартан 150,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400) ядро действующие вещества: амлодипина безилат 14,0 мг (в пересчете на амлодипин — 10,0 мг) ирбесартан 150,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry розовый (гипромеллоза; титана диоксид (Е171), макрогол 400; макрогол 8000; краситель железа оксид красный (Е172) ядро действующие вещества: амлодипина безилат 7,0 мг (в пересчете на амлодипин — 5,0 мг) ирбесартан 300,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый (Е172) ядро действующие вещества: амлодипина безилат 14,0 мг (в пересчете на амлодипин — 10,0 мг) ирбесартан 300,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза 6 мПа·с; МКЦ 100 мкм; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400)
Реквизиты нормативной документации ЛП 002695-061114 изменение №4, ЛП-№(000238)-(РГ-RU)-130422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.