Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004983

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004983

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апрокан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутамид
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-004983-080818 изменение №1, ЛП-№(001598)-(РГ-RU)-261222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094094582, 4650094095251
  • таблетки 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094094575, 4650094095213
  • таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094094551, 4650094095220
  • таблетки 250 мг, №84 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094094568, 4650094095237
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апрокан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутамид
Состав Состав на 1 таблетку Наименование компонентов             Количество, мг Действующее вещество: Флутамид                                                      250,0 Вспомогательные вещества: Маннитол                                                     270,0 Натрия лаурилсульфат                                 15,0 Повидон K30                                                 15,0 Микрокристаллическая целлюлоза            41,0 Кремния диоксид коллоидный                    3,0 Карбоксиметилкрахмал натрия                   65,0 Магния стеарат                                              6,0
Реквизиты нормативной документации ЛП-004983-080818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020937, 4605310020937, 4650094094582, 4650094095251
  • таблетки 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020944, 4605310020944, 4650094094575, 4650094095213
  • таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020951, 4605310020951, 4650094094551, 4650094095220
  • таблетки 250 мг, №84 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020920, 4605310020920, 4650094094568, 4650094095237
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.