Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007284
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апбрави |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Селексипаг |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005577-070619 изменение №5, ЛП-№(006419)-(РГ-RU)-020824 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1400 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1600 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.