Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007284
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апбрави |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Селексипаг |
| Состав | 1 таблетка 400 мкг содержит: Ядро Действующее вещество Селексипаг 0,4 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид красный, воск карнаубский. 1 таблетка 600 мкг содержит: Ядро Действующее вещество Селексипаг 0,6 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, воск карнаубский. 1 таблетка 1000 мкг содержит: Ядро Действующее вещество Селексипаг 1,0 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, воск карнаубский. 1 таблетка 1200 мкг содержит: Ядро Действующее вещество Селексипаг 1,2 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, воск карнаубский. 1 таблетка 1400 мкг содержит: Ядро Действующее вещество Селексипаг 1,4 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, воск карнаубский. 1 таблетка 1600 мкг содержит: Ядро Действующее вещество Селексипаг 1,6 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005577-070619 изменение №5, ЛП-№(006419)-(РГ-RU)-200825 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1400 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1600 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
