Информация по регистрационному удостоверению №Р N000279/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анузол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат |
| Состав | На один суппозиторий: Действующие вещества : Трибромфенолята висмута и — 100,0 мг висмута оксида комплекс (ксероформ) Белладонны листьев экстракт — 20,0 мг (Красавки экстракт густой) Цинка сульфат — 50,0 мг Вспомогательные вещества : Глицерол — 120,0 мг Полисорбат 80 (твин 80) — 11,0 мг Эмульгатор Т2 — 110,0 мг Жир твердый (Керносол 35) — 1789,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000279/01-170919 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000761, 4602884000761
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анузол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат |
| Состав | На один суппозиторий: Действующие вещества : Трибромфенолята висмута и — 100,0 мг висмута оксида комплекс (ксероформ) Белладонны листьев экстракт — 20,0 мг (Красавки экстракт густой) Цинка сульфат — 50,0 мг Вспомогательные вещества : Глицерол — 120,0 мг Полисорбат 80 (твин 80) — 11,0 мг Эмульгатор Т2 — 110,0 мг Жир твердый (Керносол 35) — 1789,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000279/01-031016 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000761
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
