Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007716
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анузол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс + Цинка сульфат |
Состав | Состав на один суппозиторий. Активные вещества: Висмута трибромфенолята и висмута оксида комплекс (ксероформ) – 0,1 г Белладонны листьев экстракт густой – 0,02 г Цинка сульфат – 0,05 г Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) – 0,12 г Полисорбат 80 (твин 80) – 0,011 г Эмульгатор Т2 – 0,11 г Основа для суппозиториев: жир твердый (Керносол 35) – достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,09 до 2,31 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007716-211221 |
- суппозитории ректальные, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017720
- суппозитории ректальные, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №14 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №16 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №18 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.