Информация по регистрационному удостоверению №П N013641/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антикоагулянт Цитрат декстроза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Натрия цитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4956-01 |
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), 4603211200025
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 1000 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), 4603212000262
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), 4603212001962
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 1000 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), 4603212001979
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный «Влад-Пэк» 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), 4603212000248
- раствор гемоконсерванта, №12 - контейнер пластиковый сдвоенный «Влад-Пэк» 500 мл (12) - коробка (коробочка), Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.