Информация по регистрационному удостоверению №Р N000073/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антигеп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека против гепатита B |
Состав | Одна доза (1 ампула) содержит: Активное вещество Антитела к HBsAg вируса гепатита В — не менее 100 ME (Международных единиц). Вспомогательные вещества Глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор — (22,5 ± 7,5) мг/мл. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000073/01-250112 изменение №3 |