Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007577
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анидулафунгин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анидулафунгин |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Анидулафунгин. стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества: Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007577-031121 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.