Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007809
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОнкоТаргет ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анидулафунгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анидулафунгин |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Анидулафунгин. стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества: Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007809-210122 изменение №1, ЛП-№(003677)-(РГ-RU)-141123 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.