Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005566
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ангидак® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 0,51 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 13,89 мг Глицерол 8,52 мг Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг Ароматизатор ментоловый 0,102 мг Натрия сахаринат 0,082 мг Натрия гидрокарбонат 0,019 мг Полисорбат 20 0,009 мг 1 М раствор натрия гидроксида или до pH 5,0–7,0 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций до 170 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005566-030619 изменение №1, ЛП-№(000979)-(РГ-RU)-160123 |
- спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза, флакон 15 мл (88 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза, флакон 20 мл (115 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза, флакон 30 мл (176 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179300944, 04670028225875, 4670028225875
- спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза, флакон 40 мл (230 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.