Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007547
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анэспум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: 40,0 мг 80,0 мг Симетикон* (Диметикона (полидиметилсилоксана)) Кремния диоксид 38,05 мг 76,10 мг Вспомогательные вещества оболочки: Желатин 24,670 мг 25,140 мг Глицерин 11,360 мг 11,580 мг Вода очищенная 3,140 мг 3,200 мг Натрия бензоат 0,047 мг 0,048 мг Краситель хинолиновый желтый E104 0,027 мг 0,028 мг Краситель солнечный закат желтый E110 0,007 мг 0,007 мг * Симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007547-261021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 30 мл - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 30 мл (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
