Информация по регистрационному удостоверению №П N016225/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество: Ципротерона ацетата, микронизированный — 10,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | N016225/01-160120 |
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668000586, 4029668000586
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество: Ципротерона ацетата, микронизированный — 10,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | N016225/01-160120 |
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668000586, 4029668000586
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество: Ципротерона ацетата, микронизированный — 10,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9201-98 |
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668000586
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.