Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000869

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000869

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрогель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000869-090622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрогель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г
Реквизиты нормативной документации ЛС-000869-090622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрогель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000869-090622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрогель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав тестостерон 50 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат; карбомер; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000869-090622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрогель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г
Реквизиты нормативной документации ЛС-000869-090622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.