Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000869
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрогель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000869-090622 |
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрогель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-090622 |
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрогель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000869-090622 |
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрогель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | тестостерон 50 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат; карбомер; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000869-090622 |
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрогель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | действующее вещество тестостерон 10 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-090622 |
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.