Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000869
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-190924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-190924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-090622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-190924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-190924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-090622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200753, 3701217200753
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 03701217200302, 3701217200302
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (2) - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 г (30 доз) (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №30 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г (30) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия), 05414789000017, 5414789000017
- гель для наружного применения 10 мг/г, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
- гель для наружного применения 10 мг/г, №2 - флакон (флакончик) с помпой-дозатором 75 г (60 доз) (2) - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-151012 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 2.5 г (10) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия),
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия),
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия), Будельпак Хамонт Н.В (Бельгия), 5414789000017
- гель для наружного применения 1%, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (10) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия),
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия), 3700039500447
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 5414789000017
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Андрогель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тестостерон 10 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г. В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля: Действующее вещество: Тестостерон 50 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000869-151012 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 2.5 г (10) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия),
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 2.5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия),
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия), Будельпак Хамонт Н.В (Бельгия), 5414789000017
- гель для наружного применения 1%, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (10) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия),
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия), 3700039500447
- гель для наружного применения 1%, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5 г (30) - пачка картонная, Безен Интернасьональ Бельгия (Бельгия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 5414789000017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
