Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002455/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 250 мг Фенобарбитал — 20 мг Бендазол (дибазол) — 20 мг Папаверина гидрохлорид — 20 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 46 мг, тальк — 7 мг, кислота стеариновая — 3 мг, кальция стеарат —4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002455/08-170119 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621577, 4607100621577
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621584, 4607100621584
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 250 мг Фенобарбитал — 20 мг Бендазол (дибазол) — 20 мг Папаверина гидрохлорид — 20 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 46 мг, тальк — 7 мг, кислота стеариновая — 3 мг, кальция стеарат —4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002455/08-170119 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621577, 4607100621577
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621584, 4607100621584
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.