Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000434
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 100 мкг Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 100 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000434-231019 |
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04600488003171, 04602784000373, 4600488003171, 4602784000373
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4600488003171, 4602784000373
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 100 мкг Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 100 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000434-251017 |
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000262, 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000373
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 100 мкг Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 100 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000434-251017 |
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000262, 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000373
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4600488003171
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.