Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000434

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000434

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин столбнячный
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 100 мкг Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 100 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000434-231019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин столбнячный
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 100 мкг Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 100 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000434-251017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин столбнячный
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 100 мкг Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 100 мкг Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000434-251017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.