Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000434
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин столбнячный |
Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) — не более 0,55 мг; Консервант—тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид — не более 100 мкг. Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 100 мкг. Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000434-231019 |
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная , Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4600488003171, 4602784000373
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4600488003171, 4602784000373
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная , Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),