Информация по регистрационному удостоверению №Р N002668/01
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
| Состав | АДС‑М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде. В одной дозе препарата (0,5 мл) содержится: Активные вещества: 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов; Вспомогательные вещества: От 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала (консервант). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002668/01-170512 изменение №1 |
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения (5 Lf, 5 EC)/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения (5 Lf, 5 EC)/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения (5 Lf, 5 EC)/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения (5 Lf, 5 EC)/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
