Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000283
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 5 Lf Анатоксин столбнячный — 5 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 50 мкг Препарат без консерванта: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 5 Lf Анатоксин столбнячный — 5 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 50 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000283-150420 изменение №3, ЛП-№(006045)-(РГ-RU)-270624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003157
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003157, 4600488003157
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784000366, 4602784000366
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003961, 4602784003961
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003447
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 5 Lf Анатоксин столбнячный — 5 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг Формальдегид — не более 50 мкг Препарат без консерванта: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 5 Lf Анатоксин столбнячный — 5 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 0,55 мг Формальдегид — не более 50 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000283-080817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000255, 4600488003157
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000255
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000366
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
