Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000283
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) — не более 0,55 мг; Консервант — тиомерсал —от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид — не более 50 мкг. Препарат без консерванта: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. Удельная активность дифтерийного 1500 Lf /мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000283-150420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная , Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная , Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003157
События
