Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000283

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный                                                   — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный                                                    — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ )                       — не более 0,55 мг; Консервант — тиомерсал                                                               —от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид                                                                                  — не более 50 мкг. Препарат без консерванта: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный                                                  — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный                                                   — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ )                       — не более 0,55 мг; Формальдегид                                                                                 — не более 50 мкг. Удельная активность дифтерийного 1500 Lf /мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-000283-150420
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.