Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005784

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОРФАН РЕМЕДИ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анагрелид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анагрелид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Анагрелида гидрохлорида моногидрат — 0,61 мг, в пересчете на анагрелид — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 53,74 мг, лактоза — 65,76 мг, повидон К30 — 3,75 мг, кросповидон — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR ® 102) — 22,5 мг, магния стеарат — 0,75 мг. Состав капсулы (корпус и крышечка): желатин — 37,3033 мг, краситель оксид железа красный (Е172) — 0,5700 мг, титана диоксид (Е171) — 0,1267 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005784-100919 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.