Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005784
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОРФАН РЕМЕДИ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анагрелид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анагрелид |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Анагрелида гидрохлорида моногидрат — 0,61 мг, в пересчете на анагрелид — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 53,74 мг, лактоза — 65,76 мг, повидон K30 — 3,75 мг, кросповидон — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR ® 102) — 22,5 мг, магния стеарат — 0,75 мг. Состав капсулы (корпус и крышечка): желатин — 37,3033 мг, краситель оксид железа красный (Е172) — 0,5700 мг, титана диоксид (Е171) — 0,1267 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005784-100919 изменение №3, ЛП-№(010489)-(РГ-RU)-090625 |
- капсулы 0.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ (Россия), 04670052460013, 4670052460013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
