
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002862)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТАВИТА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.07.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ампассе® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиникотиноилглутамат кальция |
| Состав | действующее вещество: гидроксиникотиноилглутамат кальция (Ампассе®) 5 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006394-060820 изменение №1, ЛП-№(002862)-(РГ-RU)-291025 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164934
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №15 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.