Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001736
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛЛО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Активное вещество: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0,125 г, 0,250 г, 0,500 г или 5 г; Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), соли динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’‑тeтpayкcycнoй кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрий α‑глутаминовокислый 1‑водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-6727-05 изменение №3 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 4602565012540
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012540
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012601, 4602565012601
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, банка (баночка) темного стекла 60 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012663, 4602565012663
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012663
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Активное вещество: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0,125 г, 0,250 г, 0,500 г или 5 г; Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), соли динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’‑тeтpayкcycнoй кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрий α‑глутаминовокислый 1‑водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-6727-05 изменение №3 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 4602565012540
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012540
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012601, 4602565012601
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, банка (баночка) темного стекла 60 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012663, 4602565012663
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия), 04602565012663
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (20) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 6 г (40) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.