Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004991

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аморолфин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аморолфин
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид (в пересчете на аморолфин 50 мг) — 55,7 мг; Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (EudragitRL100)) — 125,0 мг, этилацетат — 150,0 мг, бутилацетат — 50,0 мг, этанол 95% — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004991-160818 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.