Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006516

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.10.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006516-161020 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.