Информация по регистрационному удостоверению №П N011270/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,5 г и 1,0 г содержит: Наименование компонента Количество, г Дозировка 0,5 г Дозировка 1,0 г Ядро таблетки Действующее вещество : Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 0,500 (0,574) 1,000 (1,148) Вспомогательные вещества : Магния стеарат 0,0050 0,010 Повидон (К‑25) 0,0125 0,025 Карбоксиметилкрахмал натрия 0,0200 0,040 Целлюлоза микрокристаллическая 0,0605 0,121 Пленочная оболочка : Титана диоксид 0,000340 0,00068 Тальк 0,000535 0,00107 Гипромеллоза 0,002125 0,00425 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011270/01-021121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019267, 9002260019267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019250, 9002260019250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,5 г и 1,0 г содержит: Наименование компонента Количество, г Дозировка 0,5 г Дозировка 1,0 г Ядро таблетки Действующее вещество : Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 0,500 (0,574) 1,000 (1,148) Вспомогательные вещества : Магния стеарат 0,0050 0,010 Повидон (К‑25) 0,0125 0,025 Карбоксиметилкрахмал натрия 0,0200 0,040 Целлюлоза микрокристаллическая 0,0605 0,121 Пленочная оболочка : Титана диоксид 0,000340 0,00068 Тальк 0,000535 0,00107 Гипромеллоза 0,002125 0,00425 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011270/01-021121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019267, 9002260019267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019250, 9002260019250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,5 г и 1,0 г содержит: Наименование компонента Количество, г Дозировка 0,5 г Дозировка 1,0 г Ядро таблетки Действующее вещество : Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 0,500 (0,574) 1,000 (1,148) Вспомогательные вещества : Магния стеарат 0,0050 0,010 Повидон (К‑25) 0,0125 0,025 Карбоксиметилкрахмал натрия 0,0200 0,040 Целлюлоза микрокристаллическая 0,0605 0,121 Пленочная оболочка : Титана диоксид 0,000340 0,00068 Тальк 0,000535 0,00107 Гипромеллоза 0,002125 0,00425 |
| Реквизиты нормативной документации | П N011270/01-021121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019267, 9002260019267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019250, 9002260019250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,5 г и 1,0 г содержит: Наименование компонента Количество, г Дозировка 0,5 г Дозировка 1,0 г Ядро таблетки Действующее вещество : Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 0,500 (0,574) 1,000 (1,148) Вспомогательные вещества : Магния стеарат 0,0050 0,010 Повидон (К‑25) 0,0125 0,025 Карбоксиметилкрахмал натрия 0,0200 0,040 Целлюлоза микрокристаллическая 0,0605 0,121 Пленочная оболочка : Титана диоксид 0,000340 0,00068 Тальк 0,000535 0,00107 Гипромеллоза 0,002125 0,00425 |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10044-05 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 г, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019250
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 г, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 г, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 г, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 г, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
