Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005523
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин ЭКСПРЕСС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Амоксициллина тригидрат — 143,47 мг/286,95 мг/573,89 мг/1147,78 мг [в пересчете на амоксициллин — 125,00 мг/250,00 мг/500,00 мг/1000,00 мг]. Вспомогательные вещества: Сахарин — 1,65 мг/3,30 мг/6,60 мг/13,20 мг; кросповидон — 2,09 мг/4,18 мг/8,36 мг/16,72 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 14,83 мг/29,65 мг/59,31 мг/118,62 мг; ванилин — 0,13 мг/0,26 мг/0,52 мг/1,04 мг; ароматизатор мандариновый —2,28 мг/4,56 мг/9,12 мг/18,24 мг; ароматизатор лимонный —2,80 мг/5,60 мг/11,20 мг/22,40 мг; магния стеарат — 0,75 мг/1,50 мг/3,00 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005523-060524, ЛП-№(008059)-(РГ-RU)-101224 |
- таблетки диспергируемые 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003415, 04603671004191, 4603671003415
- таблетки диспергируемые 125 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003422, 04603671004207, 4603671003422
- таблетки диспергируемые 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003439, 04603671004214, 4603671003439
- таблетки диспергируемые 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 1000 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003446, 04603671004221, 4603671003446
- таблетки диспергируемые 1000 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.