Информация по регистрационному удостоверению №П N013253/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амловас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | Состав на 1 таблетку с дозировкой 5 мг: Действующее вещество: Амлодипина безилат 6,944 мг (в пересчете на амлодипин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 14,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 133,921 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг. Состав на 1 таблетку с дозировкой 10 мг: Действующее вещество: Амлодипина безилат 13,889 мг (в пересчете на амлодипин) 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 12,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 128,711 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013253/01-110121, ЛП-№(011242)-(РГ-RU)-070825 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086010087
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086010094
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086010056
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086010063, 8901086010063
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
