Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005066
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин+Периндоприл-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Периндоприл |
| Состав | действующие вещества: амлодипина безилат 6,95 мг в пересчете на амлодипин — 5 мг периндоприла эрбумин 4 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 100,65 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,0 мг; натрия гидрокарбонат — 4,0 мг; магния стеарат — 1,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 1,0 мг действующие вещества: амлодипина безилат 13,90 мг в пересчете на амлодипин — 10 мг периндоприла эрбумин 4 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 173,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 35,0 мг; натрия гидрокарбонат — 4,0 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 2,0 мг действующие вещества: амлодипина безилат 6,95 мг в пересчете на амлодипин — 5 мг периндоприла эрбумин 8 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 128,05 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 30,0 мг; натрия гидрокарбонат — 8,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 2,0 мг действующие вещества: амлодипина безилат 13,90 мг в пересчете на амлодипин — 10 мг периндоприла эрбумин 8 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 201,3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 20,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 44,0 мг; натрия гидрокарбонат — 8,0 мг; магния стеарат — 2,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 2,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005066-160519 изменение №2, ЛП-№(008228)-(РГ-RU)-231224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655024740, 04690655028793
- таблетки 5 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655024801, 04690655028809
- таблетки 10 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин+Периндоприл |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Периндоприл |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005066-160519 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
