Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005772/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипин) — 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг/4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005772/10-120422 изменение №1, ЛП-№(007259)-(РГ-RU)-151024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796223, 05995377011269, 4630013796223, 5995377011269
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796216, 05995377011252, 4630013796216, 5995377011252
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810106, 4630157810106
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810489
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810113, 4630157810113
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810496
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипин) — 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг/4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005772/10-190320 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770172, 4670016770172
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770189, 4670016770189
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипин) — 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг/4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005772/10-110518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377011252
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377011269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
