Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007634
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-Периндоприл-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Периндоприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007634-251121 изменение №2, ЛП-№(006427)-(РГ-RU)-020824 |
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 04630013795486, 05995377154102
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 04630013795493, 05995377154201
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 04630013795509, 05995377154300
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 04630013795516, 05995377154409
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.