Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004127/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004127/09-190917 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608000490, 4812608000490
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608000131, 4812608000131
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002821
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.