Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001785/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина бесилат 6,94 мг/13,89 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) 41,06 мг/58,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг/45,00 мг, крахмал картофельный 20,00 мг/30,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг/1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг/1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001785/08-290722 изменение №1, ЛП-№(004476)-(РГ-RU)-010224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640957, 4640018640056, 4640018640957
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640087
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640964, 4640018640063, 4640018640964
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640094
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910392, 04620136912037, 4620136910392, 4620136912037
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912051
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910415, 04620136912068, 4620136910415, 4620136912068
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910422, 04620136912075
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина бесилат 6,94 мг/13,89 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) 41,06 мг/58,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг/45,00 мг, крахмал картофельный 20,00 мг/30,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг/1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг/1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001785/08-290722 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640957, 4640018640056, 4640018640957
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640087
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640964, 4640018640063, 4640018640964
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640094
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910392, 04620136912037, 4620136910392, 4620136912037
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136912051
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910415, 04620136912068, 4620136910415, 4620136912068
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910422, 04620136912075
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина бесилат 6,94 мг/13,89 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) 41,06 мг/58,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг/45,00 мг, крахмал картофельный 20,00 мг/30,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг/1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг/1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001785/08-290722 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640957, 4640018640056, 4640018640957
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640087
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640964, 4640018640063, 4640018640964
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640094
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина бесилат 6,94 мг/13,89 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) 41,06 мг/58,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг/45,00 мг, крахмал картофельный 20,00 мг/30,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг/1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг/1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001785/08-290722 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640957, 4640018640056, 4640018640957
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640087
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640964, 4640018640063, 4640018640964
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640094
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина бесилат 6,94 мг/13,89 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) 41,06 мг/58,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг/45,00 мг, крахмал картофельный 20,00 мг/30,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг/1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг/1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001785/08-170308 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001594
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001563
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001532
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001587
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
