Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007810

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АМКЛАВ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг/875 мг + 125 мг: Ядро Действующие вещества Амоксициллина григидрат 573,892 мг/1004,310 мг, эквивалентно амоксициллину 500,000 мг/875,000 мг. Калия клавуланат + Целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 303,834 мг/303,834 мг, эквивалентно калия клавуланату 151,915 мг/151,915 мг, эквивалентно клавулановой кислоте 125,000 мг/125,000 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Опадрай белый Y-1-7000*. *Опадрай белый Y-1-7000: гипромеллоза 5 cP (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007810-210122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.