Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002393

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амивирен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ламивудин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 200,0 мг; пропиленгликоль — 20,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; ароматизатор клубничный — 0,8 мг; ароматизатор банановый — 0,6 мг; натрия цитрат — 14,0 мг; лимонная кислота моногидрат — 2,5 мг; хлористоводородная кислота 2M раствор/натрия гидроксид 2M раствор — до pH от 5,7 до 6,3; вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002393-050314 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.