Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002393

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002393

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амивирен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ламивудин 150   мг/300   мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 6,6   мг/13,2   мг, Крахмал прежелатинизированный 6,0   мг/12,0   мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) 0,75   мг/1,5   мг, Магния стеарат 1,65   мг/3,3   мг, Целлюлоза микрокристаллическая 165,0   мг/330,0   мг; Оболочка: «Готовая водорастворимая пленочная оболочка» — 7,5   мг/15,0   мг [ Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, коповидон — 22,5%, полиэтиленгликоль   6000 (макрогол   6000) — 9,5%, триглицерид каприловой/каприновой кислоты — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%].
Реквизиты нормативной документации ЛП 002393-050314 изменение №4, ЛП-№(001309)-(РГ-RU)-141022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амивирен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ламивудин 150   мг/300   мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 6,6   мг/13,2   мг, Крахмал прежелатинизированный 6,0   мг/12,0   мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) 0,75   мг/1,5   мг, Магния стеарат 1,65   мг/3,3   мг, Целлюлоза микрокристаллическая 165,0   мг/330,0   мг; Оболочка: «Готовая водорастворимая пленочная оболочка» — 7,5   мг/15,0   мг [ Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, коповидон — 22,5%, полиэтиленгликоль   6000 (макрогол   6000) — 9,5%, триглицерид каприловой/каприновой кислоты — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%].
Реквизиты нормативной документации ЛП 002393-050314
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.