Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002393
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амивирен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ламивудин 150 мг/300 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 6,6 мг/13,2 мг, Крахмал прежелатинизированный 6,0 мг/12,0 мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) 0,75 мг/1,5 мг, Магния стеарат 1,65 мг/3,3 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 165,0 мг/330,0 мг; Оболочка: «Готовая водорастворимая пленочная оболочка» — 7,5 мг/15,0 мг [ Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, коповидон — 22,5%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 9,5%, триглицерид каприловой/каприновой кислоты — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002393-050314 изменение №4, ЛП-№(001309)-(РГ-RU)-141022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310006740, 04605310026120, 4605310006740, 4605310026120
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия), 4605310006764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310006801, 04605310026137, 4605310006801, 4605310026137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амивирен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ламивудин 150 мг/300 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 6,6 мг/13,2 мг, Крахмал прежелатинизированный 6,0 мг/12,0 мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) 0,75 мг/1,5 мг, Магния стеарат 1,65 мг/3,3 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 165,0 мг/330,0 мг; Оболочка: «Готовая водорастворимая пленочная оболочка» — 7,5 мг/15,0 мг [ Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, коповидон — 22,5%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 9,5%, триглицерид каприловой/каприновой кислоты — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002393-050314 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006740
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310006801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - короб картонный, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.