Информация по регистрационному удостоверению №Р N002756/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амитриптилин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002756/01-020411 изменение №11, ЛП-№(002245)-(РГ-RU)-260423 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676003390, 4602676003390, 4602676004243
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003390
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.