Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001144
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.07.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амитриптилин-АЛСИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амитриптилина гидрохлорид — 11,32 мг или 28,30 мг, что соответствует 10 мг и 25 мг амитриптилина; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 40,00/100,00 мг, лактозы моногидрат — 40,00/100,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 25,88/64,70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,40/1,00 мг, тальк — 1,20/3,00 мг, магния стеарат — 1,20/3,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001144-210618 изменение №2, ЛП-№(013366)-(РГ-RU)-270126 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634697, 4607011634697
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634741, 4607011634741
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амитриптилин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амитриптилина гидрохлорид — 11,32 мг или 28,30 мг, что соответствует 10 мг и 25 мг амитриптилина; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 40,00/100,00 мг, лактозы моногидрат — 40,00/100,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 25,88/64,70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,40/1,00 мг, тальк — 1,20/3,00 мг, магния стеарат — 1,20/3,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001144-150311 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631467
- таблетки 10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №1200 - 1200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011630729
- таблетки 25 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011630736
- таблетки 25 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №1200 - 1200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
