Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000221/02-2001

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мастерлек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2001
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.03.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амитриптилин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амитриптилин
Состав Активное вещество: амитриптилина гидрохлорид (в пересчете на амитриптилин) – 25 мг Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактозы моногидрат) – 51,1 мг; крахмал картофельный – 14,47 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 4 мг;           аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,08 мг; желатин – 1,05 мг; кальция стеарат – 1 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0158-0561-00
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.025 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4602824010294
  • таблетки 0.025 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4602824010287, 4602824015565

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.