Информация по регистрационному удостоверению №Р N000221/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мастерлек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.03.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амитриптилин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0158-0602-00 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг йода/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4602824010317
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.